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Arzneimittel
Vereinigte Staaten
Adalimumab

FDA 2024

Adalimumab

Simlandi

40MG/0.4ML InjectionVereinigte StaatenIm HandelZugelassen am 26. Juni 2024

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🇸🇬AMGEVITA SOLUTION FOR INJECTION IN PREFILLED SYRINGE 20 mg/0.4 mlSingapur · 20 mg/0.4 ml · injection, solution · Amgen Biotechnology Singapore Pte LTDGleiche Stärke und Darreichungsform

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Dokumente

Die offiziellen Texte, direkt bei der Behörde.

RegistereintragFDA

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Lizenz: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Hinzugefügt am 11. Okt. 2026

Fehler melden oder Entfernung beantragenKorrekturen vom Zulassungsinhaber oder vom Register sind willkommen.

Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Adalimumab
Stärke: 40MG/0.4ML
Darreichungsform: Injection
Art der Anwendung: Subcutaneous
Register: Vereinigte Staaten (FDA)
Status: Im Handel
Status im Register: Licensed / Rx
Zulassungsdatum: 26. Juni 2024
Zulassungsnummer: BLA 761299
Zulassungsinhaber: Alvotech USA Inc.
Zulassungsverfahren: 351(k) Interchangeable
Abgabestatus: Rx

FDA

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